Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten.
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Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten. / Augustin, Matthias; Gutknecht, Mandy; Anastasiadou, Zografia; Heyer, Kristina; Harding, Keith; Aldons, Pat; Edwards, Helen; Stacey, Michael; Heinrichs, Eva-Lisa; Shannon, Ronald.
in: Wundmanagement, Jahrgang 8, Nr. 6, 2014, S. 270-275.Publikationen: SCORING: Beitrag in Fachzeitschrift/Zeitung › SCORING: Zeitschriftenaufsatz › Forschung › Begutachtung
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TY - JOUR
T1 - Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten.
AU - Augustin, Matthias
AU - Gutknecht, Mandy
AU - Anastasiadou, Zografia
AU - Heyer, Kristina
AU - Harding, Keith
AU - Aldons, Pat
AU - Edwards, Helen
AU - Stacey, Michael
AU - Heinrichs, Eva-Lisa
AU - Shannon, Ronald
PY - 2014
Y1 - 2014
N2 - Zielsetzung: Bewertung der Effektivität einer neuen azellulären synthetischen Matrix (ASM) als Ergänzung zur Standardversorgungunter deutschen Routinebedingungen. Patienten und Methoden: Prospektiv erhobene Daten zum chronischen Ulcus cruris venosum / mixtum aus einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu einer azellulären synthetischen Matrix (ASM)wurden retrospektiv mit entsprechenden zugeordneten Daten des Deutschen Registers Chronischer Wunden (DRCW) verglichen.Das DRCW beinhaltet Daten von Wundpatienten mit äquivalenten Angabenzu Ulcus cruris venosum und mixtum, Patientenalter und -geschlecht, Wundfläche zum Ausgangszeitpunkt, Wunddauer sowie dieselben Zielgrößen und vergleichbare Nachbeobachtungszeiträume. Der primäreEndpunkt war die Abheilungszeit während einer etwa 12-wöchigen Behandlung.Ergebnisse: Die Analyse mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven ergab für die mit der ASM behandelten Ulzera (n = 53) eine hoch signifikant raschere Abheilungszeit von durchschnittlich 73,1 Tagen (95-%-KI: 66,4–79,9Tage) im Vergleich zu 85,1 Tagen (95-%-KI: 80,5–89,6 Tage) für äquivalente Ulzera (n = 64) aus dem DRCW, die im klinischen Alltagin Deutschland behandelt wurden. Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie prognostizieren eine hoch signifikante Wirkung einer neuen ASM als Ergänzung zur Standardversorgung bei der Abheilung von Ulcus cruris venosum und mixtum. Das prädiktive Modell kann für die Ermittlung derzu erwartenden Effektivität der ASM bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus cruris venosum und mixtum in der täglichen klinischenPraxis in Deutschland hilfreich sein.
AB - Zielsetzung: Bewertung der Effektivität einer neuen azellulären synthetischen Matrix (ASM) als Ergänzung zur Standardversorgungunter deutschen Routinebedingungen. Patienten und Methoden: Prospektiv erhobene Daten zum chronischen Ulcus cruris venosum / mixtum aus einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu einer azellulären synthetischen Matrix (ASM)wurden retrospektiv mit entsprechenden zugeordneten Daten des Deutschen Registers Chronischer Wunden (DRCW) verglichen.Das DRCW beinhaltet Daten von Wundpatienten mit äquivalenten Angabenzu Ulcus cruris venosum und mixtum, Patientenalter und -geschlecht, Wundfläche zum Ausgangszeitpunkt, Wunddauer sowie dieselben Zielgrößen und vergleichbare Nachbeobachtungszeiträume. Der primäreEndpunkt war die Abheilungszeit während einer etwa 12-wöchigen Behandlung.Ergebnisse: Die Analyse mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven ergab für die mit der ASM behandelten Ulzera (n = 53) eine hoch signifikant raschere Abheilungszeit von durchschnittlich 73,1 Tagen (95-%-KI: 66,4–79,9Tage) im Vergleich zu 85,1 Tagen (95-%-KI: 80,5–89,6 Tage) für äquivalente Ulzera (n = 64) aus dem DRCW, die im klinischen Alltagin Deutschland behandelt wurden. Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie prognostizieren eine hoch signifikante Wirkung einer neuen ASM als Ergänzung zur Standardversorgung bei der Abheilung von Ulcus cruris venosum und mixtum. Das prädiktive Modell kann für die Ermittlung derzu erwartenden Effektivität der ASM bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus cruris venosum und mixtum in der täglichen klinischenPraxis in Deutschland hilfreich sein.
M3 - SCORING: Zeitschriftenaufsatz
VL - 8
SP - 270
EP - 275
JO - Wundmanagement
JF - Wundmanagement
SN - 1864-1121
IS - 6
ER -