Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten.

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Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten. / Augustin, Matthias; Gutknecht, Mandy; Anastasiadou, Zografia; Heyer, Kristina; Harding, Keith; Aldons, Pat; Edwards, Helen; Stacey, Michael; Heinrichs, Eva-Lisa; Shannon, Ronald.

in: Wundmanagement, Jahrgang 8, Nr. 6, 2014, S. 270-275.

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title = "Effektivit{\"a}t einer azellul{\"a}ren synthetischen Matrix als Erg{\"a}nzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten.",
abstract = "Zielsetzung: Bewertung der Effektivit{\"a}t einer neuen azellul{\"a}ren synthetischen Matrix (ASM) als Erg{\"a}nzung zur Standardversorgungunter deutschen Routinebedingungen. Patienten und Methoden: Prospektiv erhobene Daten zum chronischen Ulcus cruris venosum / mixtum aus einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu einer azellul{\"a}ren synthetischen Matrix (ASM)wurden retrospektiv mit entsprechenden zugeordneten Daten des Deutschen Registers Chronischer Wunden (DRCW) verglichen.Das DRCW beinhaltet Daten von Wundpatienten mit {\"a}quivalenten Angabenzu Ulcus cruris venosum und mixtum, Patientenalter und -geschlecht, Wundfl{\"a}che zum Ausgangszeitpunkt, Wunddauer sowie dieselben Zielgr{\"o}{\ss}en und vergleichbare Nachbeobachtungszeitr{\"a}ume. Der prim{\"a}reEndpunkt war die Abheilungszeit w{\"a}hrend einer etwa 12-w{\"o}chigen Behandlung.Ergebnisse: Die Analyse mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven ergab f{\"u}r die mit der ASM behandelten Ulzera (n = 53) eine hoch signifikant raschere Abheilungszeit von durchschnittlich 73,1 Tagen (95-%-KI: 66,4–79,9Tage) im Vergleich zu 85,1 Tagen (95-%-KI: 80,5–89,6 Tage) f{\"u}r {\"a}quivalente Ulzera (n = 64) aus dem DRCW, die im klinischen Alltagin Deutschland behandelt wurden. Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie prognostizieren eine hoch signifikante Wirkung einer neuen ASM als Erg{\"a}nzung zur Standardversorgung bei der Abheilung von Ulcus cruris venosum und mixtum. Das pr{\"a}diktive Modell kann f{\"u}r die Ermittlung derzu erwartenden Effektivit{\"a}t der ASM bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus cruris venosum und mixtum in der t{\"a}glichen klinischenPraxis in Deutschland hilfreich sein. ",
author = "Matthias Augustin and Mandy Gutknecht and Zografia Anastasiadou and Kristina Heyer and Keith Harding and Pat Aldons and Helen Edwards and Michael Stacey and Eva-Lisa Heinrichs and Ronald Shannon",
year = "2014",
language = "Deutsch",
volume = "8",
pages = "270--275",
journal = "Wundmanagement",
issn = "1864-1121",
number = "6",

}

RIS

TY - JOUR

T1 - Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten.

AU - Augustin, Matthias

AU - Gutknecht, Mandy

AU - Anastasiadou, Zografia

AU - Heyer, Kristina

AU - Harding, Keith

AU - Aldons, Pat

AU - Edwards, Helen

AU - Stacey, Michael

AU - Heinrichs, Eva-Lisa

AU - Shannon, Ronald

PY - 2014

Y1 - 2014

N2 - Zielsetzung: Bewertung der Effektivität einer neuen azellulären synthetischen Matrix (ASM) als Ergänzung zur Standardversorgungunter deutschen Routinebedingungen. Patienten und Methoden: Prospektiv erhobene Daten zum chronischen Ulcus cruris venosum / mixtum aus einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu einer azellulären synthetischen Matrix (ASM)wurden retrospektiv mit entsprechenden zugeordneten Daten des Deutschen Registers Chronischer Wunden (DRCW) verglichen.Das DRCW beinhaltet Daten von Wundpatienten mit äquivalenten Angabenzu Ulcus cruris venosum und mixtum, Patientenalter und -geschlecht, Wundfläche zum Ausgangszeitpunkt, Wunddauer sowie dieselben Zielgrößen und vergleichbare Nachbeobachtungszeiträume. Der primäreEndpunkt war die Abheilungszeit während einer etwa 12-wöchigen Behandlung.Ergebnisse: Die Analyse mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven ergab für die mit der ASM behandelten Ulzera (n = 53) eine hoch signifikant raschere Abheilungszeit von durchschnittlich 73,1 Tagen (95-%-KI: 66,4–79,9Tage) im Vergleich zu 85,1 Tagen (95-%-KI: 80,5–89,6 Tage) für äquivalente Ulzera (n = 64) aus dem DRCW, die im klinischen Alltagin Deutschland behandelt wurden. Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie prognostizieren eine hoch signifikante Wirkung einer neuen ASM als Ergänzung zur Standardversorgung bei der Abheilung von Ulcus cruris venosum und mixtum. Das prädiktive Modell kann für die Ermittlung derzu erwartenden Effektivität der ASM bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus cruris venosum und mixtum in der täglichen klinischenPraxis in Deutschland hilfreich sein.

AB - Zielsetzung: Bewertung der Effektivität einer neuen azellulären synthetischen Matrix (ASM) als Ergänzung zur Standardversorgungunter deutschen Routinebedingungen. Patienten und Methoden: Prospektiv erhobene Daten zum chronischen Ulcus cruris venosum / mixtum aus einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu einer azellulären synthetischen Matrix (ASM)wurden retrospektiv mit entsprechenden zugeordneten Daten des Deutschen Registers Chronischer Wunden (DRCW) verglichen.Das DRCW beinhaltet Daten von Wundpatienten mit äquivalenten Angabenzu Ulcus cruris venosum und mixtum, Patientenalter und -geschlecht, Wundfläche zum Ausgangszeitpunkt, Wunddauer sowie dieselben Zielgrößen und vergleichbare Nachbeobachtungszeiträume. Der primäreEndpunkt war die Abheilungszeit während einer etwa 12-wöchigen Behandlung.Ergebnisse: Die Analyse mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven ergab für die mit der ASM behandelten Ulzera (n = 53) eine hoch signifikant raschere Abheilungszeit von durchschnittlich 73,1 Tagen (95-%-KI: 66,4–79,9Tage) im Vergleich zu 85,1 Tagen (95-%-KI: 80,5–89,6 Tage) für äquivalente Ulzera (n = 64) aus dem DRCW, die im klinischen Alltagin Deutschland behandelt wurden. Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie prognostizieren eine hoch signifikante Wirkung einer neuen ASM als Ergänzung zur Standardversorgung bei der Abheilung von Ulcus cruris venosum und mixtum. Das prädiktive Modell kann für die Ermittlung derzu erwartenden Effektivität der ASM bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus cruris venosum und mixtum in der täglichen klinischenPraxis in Deutschland hilfreich sein.

M3 - SCORING: Zeitschriftenaufsatz

VL - 8

SP - 270

EP - 275

JO - Wundmanagement

JF - Wundmanagement

SN - 1864-1121

IS - 6

ER -