Effektivität einer azellulären synthetischen Matrix als Ergänzung zur Standardversorgung bei Ulcus cruris venosum und mixtum: Vergleich von klinischen Studiendaten und Routinedaten.

Zielsetzung: Bewertung der Effektivität einer neuen azellulären synthetischen Matrix (ASM) als Ergänzung zur Standardversorgung
unter deutschen Routinebedingungen.
Patienten und Methoden: Prospektiv erhobene Daten zum chronischen Ulcus cruris venosum / mixtum aus einer Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu einer azellulären synthetischen Matrix (ASM)
wurden retrospektiv mit entsprechenden zugeordneten Daten des Deutschen Registers Chronischer Wunden (DRCW) verglichen.
Das DRCW beinhaltet Daten von Wundpatienten mit äquivalenten Angaben
zu Ulcus cruris venosum und mixtum, Patientenalter und -geschlecht, Wundfläche zum Ausgangszeitpunkt, Wunddauer sowie dieselben Zielgrößen und vergleichbare Nachbeobachtungszeiträume. Der primäre
Endpunkt war die Abheilungszeit während einer etwa 12-wöchigen Behandlung.
Ergebnisse: Die Analyse mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven ergab für die mit der ASM behandelten Ulzera (n = 53) eine hoch signifikant raschere Abheilungszeit von durchschnittlich 73,1 Tagen (95-%-KI: 66,4–79,9
Tage) im Vergleich zu 85,1 Tagen (95-%-KI: 80,5–89,6 Tage) für äquivalente Ulzera (n = 64) aus dem DRCW, die im klinischen Alltag
in Deutschland behandelt wurden.
Diskussion: Die Ergebnisse dieser Studie prognostizieren eine hoch signifikante Wirkung einer neuen ASM als Ergänzung zur Standardversorgung bei der Abheilung von Ulcus cruris venosum und mixtum. Das prädiktive Modell kann für die Ermittlung der
zu erwartenden Effektivität der ASM bei der Behandlung von Patienten mit Ulcus cruris venosum und mixtum in der täglichen klinischen
Praxis in Deutschland hilfreich sein.