TRIALS

Publikationen

  1. 2024
  2. Smartphone-based intervention for postpartum depressive symptoms (Smart-e-Moms): study protocol for a randomized controlled trial

    Daehn, D., Meyer, C., Loew, V., Wabiszczewicz, J., Pohl, S., Böttche, M., Pawils, S. & Renneberg, B., 10.07.2024, in: TRIALS. 25, 1, S. 469

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  3. Internet-based transdiagnostic treatment for emotional disorders in Arabic- and Farsi-speaking refugees: study protocol of a randomized controlled trial

    Boettcher, J., Heinrich, M., Boettche, M., Burchert, S., Glaesmer, H., Gouzoulis-Mayfrank, E., Heeke, C., Hernek, M., Knaevelsrud, C., Konnopka, A., Muntendorf, L., Nilles, H., Nohr, L., Pohl, S., Paskuy, S., Reinhardt, I., Sierau, S., Stammel, N., Wirz, C., Renneberg, B. & Wagner, B., 02.01.2024, in: TRIALS. 25, 1, S. 13

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  4. 2023
  5. Prehabilitation in older patients prior to elective cardiac procedures (PRECOVERY): study protocol of a multicenter randomized controlled trial

    Steinmetz, C., Heinemann, S., Kutschka, I., Hasenfuß, G., Asendorf, T., Remppis, B. A., Knoglinger, E., Grefe, C., Albes, J. M., Baraki, H., Baumbach, C., Brunner, S., Ernst, S., Harringer, W., Heider, D., Heidkamp, D., Herrmann-Lingen, C., Hummers, E., Kocar, T., König, H-H., Krieger, S., Liebold, A., Martens, A., Matzeder, M., Mellert, F., Müller, C., Puls, M., Reiss, N., Schikora, M., Schmidt, T., Vestweber, M., Sadlonova, M., von Arnim, C. A. F. & PRECOVERY investigators, 15.08.2023, in: TRIALS. 24, S. 533

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  6. Efficacy of an Internet-based intervention with self-applied exposure therapy in virtual reality for people with panic disorder: study protocol for a randomized controlled trial

    Schultz, J., Baumeister, A., Schmotz, S., Moritz, S. & Jelinek, L., 12.08.2023, in: TRIALS. 24, 1, S. 521

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  7. Correction: Enhancing educational and vocational recovery in adolescents and young adults with early psychosis through Supported Employment and Education (SEEearly): study protocol for a multicenter randomized controlled trial

    Jäckel, D., Willert, A., Brose, A., Leopold, K., Nischk, D., Senner, S., Pogarell, O., Sachenbacher, S., Lambert, M., Rohenkohl, A., Kling-Lourenco, P., Rüsch, N., Bermpohl, F., Schouler-Ocak, M., Disselhof, V., Skorupa, U. & Bechdolf, A., 25.07.2023, in: TRIALS. 24, 1, S. 476

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  8. A self-guided Internet-based intervention for individuals with chronic pain and depressive symptoms: study protocol of a randomized controlled trial

    Borsutzky, S., Moritz, S., Hottenrott, B. & Gehlenborg, J., 11.07.2023, in: TRIALS. 24, 1, 453.

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  9. Enhancing educational and vocational recovery in adolescents and young adults with early psychosis through Supported Employment and Education (SEEearly): study protocol for a multicenter randomized controlled trial

    Jäckel, D., Willert, A., Brose, A., Leopold, K., Nischk, D., Senner, S., Pogarell, O., Sachenbacher, S., Lambert, M., Rohenkohl, A., Kling-Lourenco, P., Rüsch, N., Bermpohl, F., Schouler-Ocak, M., Disselhoff, V., Skorupa, U. & Bechdolf, A., 03.07.2023, in: TRIALS. 24, 1, S. 440

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  10. Correction: An international, stepped wedge, cluster-randomized trial investigating the 0/1-h algorithm in suspected acute coronary syndrome in Asia: the rational of the DROP-Asian ACS study

    Inoue, K., Chieh, J. T. W., Yeh, L. C., Chiang, S-J., Phrommintikul, A., Suwanasom, P., Kasim, S., Ahmad, B., Idrose, A. M., Salleh, F. M., Oyamada, S., Hirano, Y., Ouchi, S., Terakura, M., Yokoyama, N., Kozuma, K., Nanasato, M., Higuchi, R., Yumoto, K., Fukuzawa, T., Shimada, I., Giannitsis, E., Twerenbold, R. & Minamino, T., 17.05.2023, in: TRIALS. 24, 1, S. 335

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  11. PRECYCLE: multicenter, randomized phase IV intergroup trial to evaluate the impact of eHealth-based patient-reported outcome (PRO) assessment on quality of life in patients with hormone receptor positive, HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer treated with palbociclib and an aromatase inhibitor or palbociclib and fulvestrant

    Degenhardt, T., Fasching, P. A., Lüftner, D., Müller, V., Thomssen, C., Schem, C., Witzel, I., Decker, T., Tesch, H., Kümmel, S., Uleer, C., Wuerstlein, R., Hoffmann, O., Warm, M., Marschner, N., Schinköthe, T., Kates, R. E., Schumacher, J., Otremba, B., Zaiss, M., Harbeck, N., Schmidt, M. & PreCycle Investigators, 17.05.2023, in: TRIALS. 24, 1, S. 338

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  12. 2022
  13. PrImary decompressive Craniectomy in AneurySmal Subarachnoid hemOrrhage (PICASSO) trial: study protocol for a randomized controlled trial

    Güresir, E., Lampmann, T., Brandecker, S., Czabanka, M., Fimmers, R., Gempt, J., Haas, P., Haj, A., Jabbarli, R., Kalasauskas, D., König, R., Mielke, D., Németh, R., Oppong, M. D., Pala, A., Prinz, V., Ringel, F., Roder, C., Rohde, V., Schebesch, K-M., Wagner, A., Coch, C. & Vatter, H., 20.12.2022, in: TRIALS. 23, 1, S. 1027

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  14. An international, stepped wedge, cluster-randomized trial investigating the 0/1-h algorithm in suspected acute coronary syndrome in Asia: the rational of the DROP-Asian ACS study

    Inoue, K., Chieh, J. T. W., Yeh, L. C., Chiang, S-J., Phrommintikul, A., Suwanasom, P., Kasim, S., Ahmad, B., Idrose, A. M., Salleh, F. M., Oyamada, S., Hirano, Y., Ouchi, S., Terakura, M., Yokoyama, N., Kozuma, K., Nanasato, M., Higuchi, R., Yumoto, K., Fukuzawa, T., Shimada, I., Giannitsis, E., Twerenbold, R. & Minamino, T., 07.12.2022, in: TRIALS. 23, 1, S. 986

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  15. Effect of personalized perioperative blood pressure management on postoperative complications and mortality in high-risk patients having major abdominal surgery: protocol for a multicenter randomized trial (IMPROVE-multi)

    Bergholz, A., Meidert, A. S., Flick, M., Krause, L., Vettorazzi, E., Zapf, A., Brunkhorst, F. M., Meybohm, P., Zacharowski, K., Zarbock, A., Sessler, D. I., Kouz, K. & Saugel, B., 17.11.2022, in: TRIALS. 23, 1, S. 946

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  16. Effectiveness of a complex regional advance care planning intervention to improve care consistency with care preferences

    Götze, K., Bausewein, C., Feddersen, B., Fuchs, A., Hot, A., Hummers, E., Icks, A., Kirchner, Ä., Kleinert, E., Klosterhalfen, S., Kolbe, H., Laag, S., Langner, H., Lezius, S., Meyer, G., Montalbo, J., Nauck, F., Reisinger, C., Rieder, N., Schildmann, J., Schunk, M., Stanze, H., Vogel, C., Wegscheider, K., Zapf, A., Marckmann, G., in der Schmitten, J. & BEVOR study group, 12.09.2022, in: TRIALS. 23, 1, 770.

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  17. Evaluation of the patient-accompanying app "alley ortho companion" for patients with osteoarthritis of the knee and hip: study protocol for a randomized controlled multi-center trial

    Strahl, A., Graichen, H., Haas, H., Hube, R., Perka, C., Rolvien, T. & Hubert, J., 29.08.2022, in: TRIALS. 23, 1, 716.

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  18. Implementation, mechanisms of change and contextual factors of a complex intervention to improve interprofessional collaboration and the quality of medical care for nursing home residents: study protocol of the process evaluation of the interprof ACT intervention package

    Steyer, L., Kortkamp, C., Müller, C., Tetzlaff, B., Fleischmann, N., Weber, C. E., Scherer, M., Kühn, A., Jarchow, A-M., Lüth, F., Köpke, S., Friede, T., König, H-H., Hummers, E., Maurer, I. & Balzer, K., 08.07.2022, in: TRIALS. 23, 561.

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  19. Interdisciplinary and cross-sectoral perioperative care model in cardiac surgery: implementation in the setting of minimally invasive heart valve surgery (INCREASE)-study protocol for a randomized controlled trial

    Klotz, S. G. R., Ketels, G., Behrendt, C. A., König, H-H., Kohlmann, S., Löwe, B., Petersen, J., Stock, S., Vettorazzi, E., Zapf, A., Zastrow, I., Zöllner, C., Reichenspurner, H. & Girdauskas, E., 23.06.2022, in: TRIALS. 23, 1, 528.

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  20. Stop of proton-pump inhibitor treatment in patients with liver cirrhosis (STOPPIT): study protocol for a prospective, multicentre, controlled, randomized, double-blind trial

    Wehmeyer, M., Horvatits, T., Buchholz, A., Krause, L., Walter, S., Zapf, A., Lohse, A. W., Kluwe, J. & The STOPPIT-trial group, 12.04.2022, in: TRIALS. 23, 1, S. 302 302.

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  21. Effectiveness of an app-based intervention to reduce substance use, gambling, and digital media use in vocational school students: study protocol for a randomized controlled trial

    Arnaud, N., Weymann, J., Lochbühler, K., Pietsch, B., Rossa, M., Kraus, L., Thomasius, R., Hanewinkel, R. & Morgenstern, M., 08.04.2022, in: TRIALS. 23, 1, S. 277 277.

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  22. Primary care disease management for venous leg ulceration—study protocol for the Ulcus Cruris Care [UCC] randomized controlled trial (DRKS00026126)

    Senft, J. D., Fleischhauer, T., Frasch, J., van Rees, W., Feißt, M., Schwill, S., Fink, C., Poß-Doering, R., Wensing, M., Müller-Bühl, U. & Szecsenyi, J., 20.01.2022, in: TRIALS. 23, 1, S. 60 60.

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  23. 2021
  24. Endoscopic vacuum therapy versus stent treatment of esophageal anastomotic leaks (ESOLEAK): study protocol for a prospective randomized phase 2 trial

    Tachezy, M., Chon, S-H., Rieck, I., Kantowski, M., Christ, H., Karstens, K., Gebauer, F., Goeser, T., Rösch, T., Izbicki, J. R. & Bruns, C. J., 02.06.2021, in: TRIALS. 22, 1, 377.

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  25. Correction to: Development and evaluation of an interactive web-based decision-making programme on relapse management for people with multiple sclerosis (POWER@MS2)-study protocol for a randomised controlled trial

    Rahn, A. C., Wenzel, L., Icks, A., Stahmann, A., Scheiderbauer, J., Grentzenberg, K., Vomhof, M., Montalbo, J., Friede, T., Heesen, C. & Köpke, S., 08.03.2021, in: TRIALS. 22, 1, S. 196

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  26. Importance of swift event adjudication of endpoints for adequate reporting to data and safety monitoring boards in clinical trials-lessons from CULPRIT-SHOCK

    Clemmensen, P., Schrage, B., Zeymer, U., Thiele, H. & Wegscheider, K., 08.03.2021, in: TRIALS. 22, 1, 197.

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  27. Development and evaluation of an interactive web-based decision-making programme on relapse management for people with multiple sclerosis (POWER@MS2)-study protocol for a randomised controlled trial

    Rahn, A. C., Wenzel, L., Icks, A., Stahmann, A., Scheiderbauer, J., Grentzenberg, K., Vomhof, M., Montalbo, J., Friede, T., Heesen, C. & Köpke, S., 14.02.2021, in: TRIALS. 22, 1, S. 139

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  28. 2020
  29. Assessing the effect of an evidence-based patient online educational tool for people with multiple sclerosis called UMIMS-understanding magnetic resonance imaging in multiple sclerosis: study protocol for a double-blind, randomized controlled trial

    Schiffmann, I., Freund, M., Vettorazzi, E., Stellmann, J-P., Heyer-Borchelt, S., D'Hooghe, M., Häußler, V., Rahn, A. C. & Heesen, C., 09.12.2020, in: TRIALS. 21, 1, S. 1008

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  30. Randomized controlled multicentre study of albumin replacement therapy in septic shock (ARISS): protocol for a randomized controlled trial

    Sakr, Y., Bauer, M., Nierhaus, A., Kluge, S., Schumacher, U., Putensen, C., Fichtner, F., Petros, S., Scheer, C., Jaschinski, U., Tanev, I., Jacob, D., Weiler, N., Schulze, P. C., Fiedler, F., Kapfer, B., Brunkhorst, F., Lautenschlaeger, I., Wartenberg, K., Utzolino, S., Briegel, J., Moerer, O., Bischoff, P., Zarbock, A., Quintel, M., Gattinoni, L. & SepNet Critical Care Trials Group, 07.12.2020, in: TRIALS. 21, 1, S. 1002

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  31. Effects of strategies to improve general practitioner-nurse collaboration and communication in regard to hospital admissions of nursing home residents (interprof ACT): study protocol for a cluster randomised controlled trial

    Müller, C. A., Hesjedal-Streller, B., Fleischmann, N., Tetzlaff, B., Mallon, T., Scherer, M., Köpke, S., Balzer, K., Gärtner, L., Maurer, I., Friede, T., König, H-H. & Hummers, E., 05.11.2020, in: TRIALS. 21, 1, S. 913

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  32. Application of two different nasal CPAP levels for the treatment of respiratory distress syndrome in preterm infants-"The OPTTIMMAL-Trial"-Optimizing PEEP To The IMMAture Lungs: study protocol of a randomized controlled trial

    Waitz, M., Engel, C., Schloesser, R., Rochwalsky, U., Meyer, S., Zemlin, M., Bohnhorst, B., Peter, C., Hoppenz, M., Pabst, T., Zimmer, K-P., Franz, A. R., Ehrhardt, H., Schmidt, A., Larsen, A., Hoffmann, P., Haertel, C., Frieauff, E., Sandkötter, J., Masjosthusmann, K., Deindl, P. & Singer, D., 01.10.2020, in: TRIALS. 21, 1, S. 822

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  33. Peer support for people with severe mental illness versus usual care in high-, middle- and low-income countries: study protocol for a pragmatic, multicentre, randomised controlled trial (UPSIDES-RCT)

    Moran, G. S., Kalha, J., Mueller-Stierlin, A. S., Kilian, R., Krumm, S., Slade, M., Charles, A., Mahlke, C., Nixdorf, R., Basangwa, D., Nakku, J., Mpango, R., Ryan, G., Shamba, D., Ramesh, M., Ngakongwa, F., Grayzman, A., Pathare, S., Mayer, B. & Puschner, B., 01.05.2020, in: TRIALS. 21, 1, S. 371

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  34. Does a mindfulness-augmented version of the German Strengthening Families Program reduce substance use in adolescents? Study protocol for a randomized controlled trial

    Arnaud, N., Baldus, C., Laurenz, L. J., Bröning, S., Brandt, M., Kunze, S., Austermann, M., Zimmermann, L., Daubmann, A., Thomasius, R. & IMAC-Mind-Konsortium, 28.01.2020, in: TRIALS. 21, 114

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  35. A brief transdiagnostic psychological intervention for Afghan asylum seekers and refugees in Austria: a randomized controlled trial

    Knefel, M., Kantor, V., Nicholson, A. A., Schiess-Jokanovic, J., Weindl, D., Schäfer, I. & Lueger-Schuster, B., 09.01.2020, in: TRIALS. 21, 1, S. 57

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  36. 2019
  37. eHealth-supported case management for patients with panic disorder or depression in primary care: Study protocol for a cRCT (PREMA)

    Lukaschek, K., Mergenthal, K., Heider, D., Hanke, A., Munski, K., Moschner, A., Emig, M., van den Akker, M., Zapf, A., Wegscheider, K., König, H-H., Gensichen, J. & PREMA-study group, 02.12.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 662

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  38. Non-concealed placebo treatment for menopausal hot flushes: Study protocol of a randomized-controlled trial

    Pan, Y., Meister, R., Löwe, B., Winkelmann, A., Kaptchuk, T. J., Bühling, K. J. & Nestoriuc, Y., 16.08.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 508 508.

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  39. Effectiveness of a home-based re-injury prevention program on motor control, return to sport and recurrence rates after anterior cruciate ligament reconstruction: study protocol for a multicenter, single-blind, randomized controlled trial (PReP)

    Niederer, D., Keller, M., Achtnich, A., Akoto, R., Ateschrang, A., Banzer, W., Barié, A., Best, R., Ellermann, A., Fischer, A., Guenther, D., Herbort, M., Höher, J., Janko, M., Jung, T. M., Krause, M., Petersen, W., Stoffels, T., Stöhr, A., Welsch, F. & Stein, T., 13.08.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 495

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  40. Piloting and evaluating feasibility of a training program to improve patient safety for inter-professional inpatient care teams - study protocol of a cluster randomized controlled trial

    Dinius, J., Hammer, A., Manser, T., Bergelt, C., Kriston, L. & Körner, M., 28.06.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 386

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  41. Personalized medicine with IgGAM compared with standard of care for treatment of peritonitis after infectious source control (the PEPPER trial): study protocol for a randomized controlled trial

    Kalvelage, C., Zacharowski, K., Bauhofer, A., Gockel, U., Adamzik, M., Nierhaus, A., Kujath, P., Eckmann, C., Pletz, M. W., Bracht, H., Simon, T-P., Winkler, M., Kindgen-Milles, D., Albertsmeier, M., Weigand, M. A., Ellger, B., Ragaller, M., Ullrich, R. & Marx, G., 04.03.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 156

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  42. Promoting Help-seeking using E-technology for ADolescents with mental health problems: study protocol for a randomized controlled trial within the ProHEAD Consortium

    Kaess, M., Ritter, S., Lustig, S., Bauer, S., Becker, K., Eschenbeck, H., Moessner, M., Rummel-Kluge, C., Salize, H-J., Thomasius, R., Resch, F. & Koenig, J., 31.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 94

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  43. Efficacy and cost-effectiveness of Internet-based selective eating disorder prevention: study protocol for a randomized controlled trial within the ProHEAD Consortium

    ProHEAD consortium, 30.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 91-102

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  44. A self-guided Internet-based intervention for individuals with gambling problems: study protocol for a randomized controlled trial

    Bücker, L., Westermann, S., Kühn, S. & Moritz, S., 23.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 74

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  45. Effectiveness of a web-based screening and brief intervention with weekly textmessage-initiated individualised prompts for reducing risky alcohol use among teenagers: study protocol of a randomised controlled trial within the ProHEAD consortium

    Diestelkamp, S., Wartberg, L., Kaess, M., Bauer, S., Rummel-Kluge, C., Becker, K., Eschenbeck, H., Salize, H-J., Moessner, M., Baldus, C., Arnaud, N., Thomasius, R. & ProHEAD consortium, 22.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 73

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  46. School-Based Mental Health Promotion in Children and Adolescents with StresSOS using Online or Face-to-Face Interventions: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial within the ProHEAD Consortium

    Eschenbeck, H., Lehner, L., Hofmann, H., Bauer, S., Becker, K., Diestelkamp, S., Kaess, M., Moessner, M., Rummel-Kluge, C., Salize, H-J. & ProHEAD consortium, 18.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 64

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  47. Efficacy and cost-effectiveness of two online interventions for children and adolescents at risk for depression (E.motion trial): study protocol for a randomized controlled trial within the ProHEAD consortium

    Baldowski, S., Kohls, E., Bauer, S., Becker, K., Bilic, S., Eschenbeck, H., Kaess, M., Moessner, M., Salize, H-J., Diestelkamp, S., Voß, E., Rummel-Kluge, C. & ProHEAD consortium, 15.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 53

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  48. Study protocol: developing, disseminating, and implementing a core outcome set for selective fetal growth restriction in monochorionic twin pregnancies

    Khalil, A., Duffy, J. M. N., Perry, H., Ganzevoort, W., Reed, K., Baschat, A. A., Deprest, J., Gratacos, E., Hecher, K., Lewi, L., Lopriore, E., Oepkes, D., Papageorghiou, A., Gordijn, S. J. & International Collaboration to Harmonise Outcomes for Selective Fetal Growth Restriction (CHOOSE-FGR), 09.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 35

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  49. Study protocol of a randomized controlled trial on two new dissemination strategies for a brief, shared-decision-making (SDM) training for oncologists: web-based interactive SDM online-training versus individualized context-based SDM face-to-face training

    Müller, N., Gschwendtner, K. M., Dwinger, S., Bergelt, C., Eich, W., Härter, M. & Bieber, C., 07.01.2019, in: TRIALS. 20, 1, S. 18

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  50. 2018
  51. Treatment effectiveness of a mindfulness-based inpatient group psychotherapy in adolescent substance use disorder - study protocol for a randomized controlled trial

    Baldus, C., Mokros, L., Daubmann, A., Arnaud, N., Holtmann, M., Thomasius, R. & Legenbauer, T., 27.12.2018, in: TRIALS. 19, 1, S. 706

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  52. Adolescent depression: Study protocol for a randomized, controlled, double-blind multicenter parallel group trial of Bright Light Therapy in a naturalistic inpatient setting (DeLight)

    Holtmann, M., Mokros, L., Kirschbaum-Lesch, I., Kölch, M., Plener, P. L., Ruckes, C., Schulte-Markwort, M. & Legenbauer, T., 19.10.2018, in: TRIALS. 19, 1, S. 568

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  53. Effect of a combined brief narrative exposure therapy with case management versus treatment as usual in primary care for patients with traumatic stress sequelae following intensive care medicine: study protocol for a multicenter randomized controlled trial (PICTURE)

    Gensichen, J., Schultz, S., Adrion, C., Schmidt, K., Schauer, M., Lindemann, D., Unruh, N., Kosilek, R. P., Schneider, A., Scherer, M., Bergmann, A., Heintze, C., Joos, S., Briegel, J., Scherag, A., König, H-H., Brettschneider, C., Schulze, T. G., Mansmann, U., Linde, K., Lühmann, D., Voigt, K., Gehrke-Beck, S., Koch, R., Zwissler, B., Schneider, G., Gerlach, H., Kluge, S., Koch, T., Walther, A., Atmann, O., Oltrogge, J., Sauer, M., Schnurr, J., Elbert, T. & PICTURE Study Group, 10.09.2018, in: TRIALS. 19, 1, S. 480

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  54. Individualized, perioperative, hemodynamic goal-directed therapy in major abdominal surgery (iPEGASUS trial): study protocol for a randomized controlled trial

    Funcke, S., Saugel, B., Koch, C., Schulte, D., Zajonz, T., Sander, M., Gratarola, A., Ball, L., Pelosi, P., Spadaro, S., Ragazzi, R., Volta, C. A., Mencke, T., Zitzmann, A., Neukirch, B., Azparren, G., Giné, M., Moral, V., Pinnschmidt, H. O., Díaz-Cambronero, O., Estelles, M. J. A., Velez, M. E., Montañes, M. V., Belda, J., Soro, M., Puig, J., Reuter, D. A. & Haas, S. A., 09.05.2018, in: TRIALS. 19, 1, S. 273

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  55. MOVING: Motivation-Oriented interVention study for the elderly IN Greifswald: study protocol for a randomized controlled trial

    Kleinke, F., Schwaneberg, T., Weymar, F., Penndorf, P., Ulbricht, S., Lehnert, K., Dörr, M., Hoffmann, W. & van den Berg, N., 22.01.2018, in: TRIALS. 19, 1, S. 57

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